QC Specification Specialist
Als QC Specification Specialist in Nijvel beheer je de analytische specificaties waarop de biofarmaceutische kwaliteitscontrole steunt. Je werkt voor een directe werkgever in biofarmaceutische QC in Waals-Brabant en zorgt dat testvereisten wetenschappelijk correct en GMP-conform blijven. Je maakt en wijzigt specificaties, analysecodes en masterdata en beoordeelt de impact van methode- en proceswijzigingen samen met QC, QA en regulatory.
Wat je doet
- Je maakt en wijzigt specificaties en analysecodes
- Je beheert de bijbehorende masterdata in de systemen
- Je stemt vereisten af met QC, QA, regulatory en productexperts
- Je beoordeelt de impact van methode- en proceswijzigingen op specificaties
- Je ondersteunt afwijkingen en audits rond specificaties
- Je werkt mee aan verbeteringen in datakwaliteit en documentbeheer
Wat je meebrengt
- Je hebt een master in chemie, farmacie, biochemie of een vergelijkbare richting
- Je hebt ervaring met QC en GMP-documentatie
- Je kent analytische testmethoden uit de praktijk
- Je werkt nauwkeurig en kijkt kritisch naar vereisten
- Je werkt vlot samen in het Engels
Wat je krijgt
- Je krijgt een inhoudelijke kwaliteitsrol in biofarmaceutische QC
- Je hebt de mogelijkheid om hybride te werken
- Je krijgt kansen om je wetenschappelijk verder te ontwikkelen
- Je krijgt een sterk voordelenpakket uit de farmaceutische sector
- Je komt rechtstreeks en voltijds in vaste dienst bij de werkgever
Meer weten over dit beroep, het salaris en de doorgroeipaden? Lees het beroepsprofiel: Quality Engineer→
Zo verloopt je sollicitatie
- Kennismaking. We bellen je zo snel mogelijk voor een korte kennismaking.
- Gesprek bij de opdrachtgever. Past het? Dan stellen we je voor en plannen we samen het gesprek in.
- Aanbod en start. We begeleiden je tot en met de handtekening, en ook daarna.