Clinical Manufacturing Supply Quality Lead
Als Clinical Manufacturing Supply Quality Lead in Waterloo borg je de kwaliteit en vrijgave van klinische productie- en supplyactiviteiten, bij interne teams en externe partners. Je komt rechtstreeks in vaste dienst bij een farmaceutische werkgever in Waals-Brabant die klinische productie en supply voor studies organiseert. Je legt het kwaliteitstoezicht vast voor productie, verpakking, opslag en distributie en beoordeelt afwijkingen, wijzigingen en validaties volgens GMP en GDP. Daarbij vertaal je regelgeving naar praktische controles en bewaak je dat studies tijdig bevoorraad worden.
Wat je doet
- Je borgt de kwaliteit en vrijgave van klinische productie- en supplyactiviteiten
- Je bepaalt het kwaliteitstoezicht voor productie, verpakking, opslag en distributie
- Je beoordeelt afwijkingen, wijzigingen en validaties binnen de klinische bevoorradingsketen
- Je beoordeelt en onderhoudt kwaliteitsafspraken met interne en externe partners
- Je begeleidt partners bij audits en escalaties en bewaakt de tijdige bevoorrading van studies
- Je vertaalt regelgeving naar praktische controles en risicogebaseerde beslissingen
Wat je meebrengt
- Je hebt een master in farmacie, life sciences of engineering
- Je hebt praktijkervaring met GMP en GDP in een farmaceutische omgeving
- Je hebt ervaring met clinical supply, manufacturing quality of het opvolgen van externe partners
- Je bent besluitvaardig en neemt beslissingen op basis van risico
- Je werkt vlot samen in een internationale context
Wat je krijgt
- Je krijgt een cross-functionele kwaliteitsrol tussen productie, supply en externe partners
- Je kunt in deze functie hybride werken
- Je werkt met een internationale scope en in internationale samenwerking
- Je krijgt een competitief loon- en voordelenpakket dat past bij de farmasector
- Je komt rechtstreeks in vaste dienst, in een voltijdse functie
Meer weten over dit beroep, het salaris en de doorgroeipaden? Lees het beroepsprofiel: Quality Engineer→
Zo verloopt je sollicitatie
- Kennismaking. We bellen je zo snel mogelijk voor een korte kennismaking.
- Gesprek bij de opdrachtgever. Past het? Dan stellen we je voor en plannen we samen het gesprek in.
- Aanbod en start. We begeleiden je tot en met de handtekening, en ook daarna.